藥物不良反應的認定，有兩種不同的程序，對行銷多年已知的不良反應，要確認藥物不良反應的條件有四個，一、服藥後所出現的異常反應，文獻上有報告佐證，二、異常反應出現的時序，符合文獻的記載，三、停藥後病徵消失，四、再度服藥，又出現同樣的症狀。
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